ISO 17025の品質マニュアルをスムーズに作成し、完成させるためには、経営者の積極的な関与が不可欠です。特に、経営者の責任として以下の具体的なポイントが挙げられます。
1. 経営者のコミットメント
品質マニュアルの作成が単なる書類作成ではなく、組織の品質管理向上に直結することを理解し、組織全体にその重要性を周知徹底する。
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品質方針の策定：ISO 17025の要求事項に基づき、試験・校正の信頼性確保に向けた方針を定める。
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資源の確保：適切な人材、時間、ツールを確保し、品質マニュアル作成に必要なリソースを提供する。
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リーダーシップの発揮：組織全体でISO 17025の認証取得に向けた動きを促進する。
2. 役割と責任の明確化
品質マニュアル作成に関与する各部門や担当者の役割を明確にし、責任の所在をはっきりさせる。
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品質管理責任者（QMR）を任命：ISO 17025に精通した担当者を指名し、主導権を持たせる。
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実務担当者の選定：各部門（試験・校正部門、設備管理、データ管理、教育訓練など）のキーパーソンを決定し、作成を分担させる。
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定期的な進捗確認：マニュアル作成の進捗を定期的にチェックし、課題があれば迅速に解決する。
3. プロセスの標準化と簡素化
ISO 17025の要求事項を満たしつつ、自社の業務プロセスに適した形でマニュアルを作成する。
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既存の手順書・マニュアルの活用：すでに運用している手順書を活用し、ゼロから作成する手間を省く。
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簡潔で実用的な文書作成：現場で使いやすいマニュアルになるよう、冗長な表現を避ける。
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電子化・共有の検討：ペーパーレス化し、社内の誰もがアクセスしやすい仕組みを作る。
4. 教育・トレーニングの実施
ISO 17025の理解を深め、作成した品質マニュアルが実際に運用されるようにする。
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経営者自身の理解深化：ISO 17025の基本概念や要求事項について学ぶ機会を設ける。
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従業員向け研修：品質マニュアルの内容を実務に落とし込めるよう、トレーニングを実施する。
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内部監査の活用：マニュアルの妥当性を内部監査で確認し、改善を繰り返す。
5. 継続的な改善（PDCAの実践）
品質マニュアルを一度作成したら終わりではなく、PDCAサイクルを回して改善し続ける。
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計画（Plan）：ISO 17025の要求事項を満たすための方針と手順を策定。
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実行（Do）：品質マニュアルを実際の業務で運用。
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評価（Check）：内部監査や顧客のフィードバックを通じてマニュアルの有効性を確認。
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改善（Act）：マニュアルの修正・更新を適宜行い、より実用的なものにしていく。
まとめ
経営者は品質マニュアルの作成と運用の最終責任者として、リーダーシップを発揮し、組織全体がISO 17025の要求事項を満たすように導く必要があります。特に、品質方針の明確化、役割と責任の明確化、プロセスの標準化、教育・トレーニング、継続的な改善が重要なポイントとなります。
