
1.他社で販売している規格要求事項を写したようなISO17025品質マニュアルとは、違います
これは当社の品質マニュアルを買われ、その前に他社の規格要求事項を写したような
ISO17025品質マニュアルを購入されていた企業の品質管理者から、直接お会いしてお聞き
した声です。
当社の品質マニュアルはそのような品質マニュアルではないので、内容に満足される
はずです。
2.品質マニュアルの構成について、下記の二つの方法で作成する方法があります。
①弊社のマニュアルのような、規格要求事項の順番に沿って作成されたものと
②下記の項目に分けて作成していく方法です。
上記①は、初めてて審査を受けられる方向きです。それは、品質マニュアル作成において、
規格要求事項の漏れを防ぐことができます。また審査機関の審査も規格要求事項の順番に尋ね
られますので安心です。
上記②の品質マニュアルは、認定を受けられ、5年ほど経過された試験所、校正機関様において
作成を挑戦してみても良いと思いますが、
でもやはり①の品質マニュアルをお勧めします。
目次
品質マニュアルの簡単な説明
品質マニュアルは、
A4版で全75ページのマニュアルになっています。
(1)表紙には,①文書番号②文書名,③版番号,④発行日,⑤発行元,⑥作成者,⑦承認者を記載
します。詳しくは下位文書の”文書管理規定”に書きます。
(2)品質方針を最初に掲げます。自社のISO17025のマネジメントシステムの方針について
最高責任者の意図を品質方針という形で公開します。
(3)マニュアル配布表
どの部署に、マニュアルの第何版を配布しているかを管理する表です。
(4)改訂履歴
品質マニュアルは、初版発行から内部監査、審査機関等の審査の機会により、
マニュアルの文言、文章等を訂正しなければならなく、そしてその都度マニュアルを
改訂発行しなければなりません。
ISO17025の取得に取り掛かり、審査機関の審査を受けるまでは、品質マニュアルは
何回も改訂され,良い品質マニュアルが出来上がるものです。そしてこの改訂履歴に
記載される内容も多いので、改訂内容の幅は広くとっておく必要があります。
(5)目次
品質マニュアルの目次は、①業務の流れに沿って作成していく方法と②ISO17025要求事項
に従い作成していく方法があります。
業務に従い,品質マニュアルを作成していくには、よほどISO17025要求事項を理解して
いないとなかなか作成ができません。これに対してISO17025要求事項に従い作成して
いくのは、要求事項の漏れのない品質マニュアルを作成するには良い方法です。
また内部監査や外部の審査機関の審査においても、ISO17025要求事項の順序に従い
行われる(本来は関係個所をまとめて審査が行われますが)ので要求事項の順序に
作成するのが有効性があります。
よって品質マニュアルの目次は、ISO17025要求事項の構成になっています。
活用されるメリット
1.やはり、時間の節約と人件費の節約(お金の節約)
2.自社独自で作成され、3ケ月間ほで掛かったとして、弊社の品質マニュアルを参考にされますと、余裕もって1ケ月間ほどで完成できるのでは。
3.早く運用に取り掛かり、内部監査、マネジメントレビューも終わり、審査を受けることがかのうとなり、認定時期がはやまります。
4.担当者が悩まなくて良いです。
心配不要!品質マニュアル
いろいろなISO17025品質マニュアルを購入しても、審査を受けるには、多く不安を抱く品質マニュアル。やはり、審査に合格するほどのレベルの充実した品質マニュアルを期待購入される方が大部分。
マイクロソフト社のWordで作成されているISO17025品質マニュアルなので、自社用に簡単に作成できる内容のしっかりした品質マニュアルを作成することができる
ISO17025要求事項を漏らさず作成されている
下位文書への参照文書が分かりやすい
試験所、校正機関のマネジメントシステムに必要な文書化した全体の情報がすぐわかる。
試験所、校正機関のマネジメントシステムに必要な運用記録様式もどんなものが必要かすぐわかる。
審査機関の品質マニュアル作成の手引きで大事な部分も網羅してあります。。
審査機関の要求事項を理解していないと、ISO17025品質マニュアルの作成には、苦労するが、ISO17025要求事項と品質マニュアルを対比していくと分かりやすい。
①品質マニュアルの作成担当者が楽をします。
②品質マニュアルを早く完成させることができます。
③ISO17025取得の 構築準備期間を4ケ月間ほど短くできます。
④ISO17025の運用に早く取り掛かることができます。
⑤認定登録審査の申請・審査時期がみえてきます。
⑥自社でいちからマニュアルを作成する手間と時間を節約することができます
⑦マニュアルのサンプルはISO17025規格の要求事項を包括的にカバーしているため、
ゼロから作成する必要がありません。
⑧これにより、人やお金,時間などの節約になります。
⑨弊社のISO17025品質マニュアルは、審査を経験したマニュアルですから、購入する前のそれは不安もありません。
全体の計画準備期間を短くするには、このISO17025品質マニュルなどの文書作成を早く終わらせることしかない