ISO/IEC 17025は、試験所および校正機関の能力に関する国際規格であり、その品質マニュアル作成は確かに複雑で難しい作業です。
主な難しさについて詳しく説明します
1. 技術的複雑性 – 規格の要求事項は非常に詳細で厳密 – 組織の特定のプロセスと規格の要求事項を正確に整合させる必要がある – 技術的能力と管理システムの両方を網羅する必要がある
2. 文書化の課題 – 非常に詳細で包括的な文書作成が求められる – 各プロセスの明確な手順と責任の文書化 – 継続的な改善と更新の仕組みの組み込み
3. 組織全体の関与 – トップマネジメントからオペレーター層まで、全員の理解と協力が不可欠 – 品質文化の醸成が必要 – 組織横断的な調整と合意形成
4. 技術的要求事項 – 測定の不確かさ – トレーサビリティ – 校正と検証の詳細な手順 – 装置の管理 – 要員の力量管理
5. リソースと投資 – 品質マニュアル作成には多大な時間とコストが必要 – 教育訓練 – 文書管理システムの構築 – 内部監査の実施
6. 継続的な維持管理 – 定期的な見直しと更新 – 規格の改訂への対応 – 内部監査と外部審査への準備 これらの課題を克服するためには、以下のアプローチが効果的です
– 段階的な取り組み – 経験豊富なコンサルタントの活用 – トップマネジメントの強力なサポート – 全従業員の
積極的な参画
– 継続的な教育と改善 品質マニュアルは単なる文書ではなく、組織の品質management systemの核心部分で
あることを理解することが重要です。