目次
品 質 方 針 2
改 訂 履 歴 3
０.制定の目的 6
１．適用範囲 7
２．引用規格 10
３．用語及び定義 11
4．一般要求事項 15
4.1 公平性 15
4.2 機密保持 16
5 組織構成に関する要求事項 17
5.1 センターは，独立した分析試験機関 17
5.2 センター長の任命 19
5.3 適用範囲 20
5.4 分析試験活動の要求事項 21
5.5 組織, 職務及び責任及び権限 22
責任分担マトリックス表 25
5.6 品質管理者の任命 27
5.7 コミュニケーション 28
6 資源に関する要求事項 29
6.1一般 29
6.2 要員 30
6.3 施設及び環境条件 33
6.4 設備 35
6.5 計量トレーサビリティ 37
6.6 外部から提供される製品及びサービス 39
7 プロセスに関する要求事項 40
7.1依頼，見積仕様書及び契約のレビュー 40
7.2 方法の選定，検証及び妥当性確認 41
7.3 サンプリング 42
7.3.1 42
7.3.2 42
7.3.3 42
7.4 分析試験品目の取扱い 43
7.5 技術的記録 44
7.6 測定の不確かきの評価 45
7.7 結果の妥当性の確保 46
7.8 結果の報告 47
7.9 苦情 49
7.10 不適合の業務 50
7.11データの管理及び情報マネジメント 51
8 マネジメントシステムに関する要求事項 52
8.1 品質マネジメントシステム 52
8.2 マネジメントシステムの文書化 54
8.3 マネジメントシステム文書の管理 56
ＩＳＯ１７０２５ 要求事項と文書の対応表 58
リスク及び機会への取組み計画 62
リスク及び機会への取組み計画 63
8.4 記録の管理 64
品質文書及び記録一覧表 65
8.5リスク及び機会に取り組むための処置 70
8.6 改善 71
8.7 是正処置 72
8.8 内部監査 73
8.9 マネジメントレビュー 74
品質マネジメントシステム体系図 75